白银硬核企业!皓天医药打破国外“卡脖子”技术,明星产品实现进口替代~

科研平台为支撑 质量把控为保障

——甘肃皓天医药科技有限责任公司以硬实力抢占生物医药行业高地

在白银市银西产业园生物医药园内,有一家成立仅数年却迅速在生物医药领域崭露头角的企业——甘肃皓天医药科技有限责任公司。自2016年成立以来,该公司始终以技术创新为核心,不断拓展业务版图,如今已在国内外市场中占据重要地位。

甘肃皓天医药科技有限责任公司是一家专注于高新技术开发、特色原料药及中间体研发、生产和销售,同时提供新药合同研发与合同生产业务(CDMO/CMO)的高新技术企业。公司拥有各类先进的生产线,能够满足各种类型原料药联合注册和新药定制生产的需求。

目前,甘肃皓天医药科技有限责任公司拥有授权发明专利20余件,国家药监局原料药上市注册品种16个,客户遍布国内以及欧美、印度、日韩等国家和地区。凭借卓越的综合实力,该公司先后荣获国家知识产权优势企业、甘肃省技术创新示范企业、甘肃省创新型企业、甘肃高活性原料药及佐剂技术创新中心、甘肃省专精特新企业、甘肃省新型研发机构、甘肃省先进企业贡献奖、甘肃省五一劳动奖等多项荣誉。这些荣誉见证了公司在医药领域的卓越成就,也激励着公司不断向前发展。

甘肃皓天医药科技有限责任公司专注于高活性原料药相关产品、药物和疫苗佐剂的研发生产,涵盖治疗类风湿性关节炎系列、抗肿瘤药物系列等多个领域,在市场上拥有较高的占有率。其中,骨化醇系列产品堪称公司的明星产品之一。公司科研团队通过自主设计合成路线,打破了国外原研进口的“卡脖子”局面,实现了进口替代。

科技创新是甘肃皓天医药科技有限责任公司发展的核心驱动力。公司先后建成甘肃省化学仿制药工程研究中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省高活性原料药及佐剂技术创新中心等多家科研平台,形成了高活性原料药相关产品开发技术平台和绿色生产技术体系,可为公司的技术研发提供强大的支持。

据甘肃皓天医药科技有限责任公司副总经理冯伟伟介绍,公司拥有各类知识产权28件(其中发明专利17件),被评为甘肃省“三高企业”,荣获甘肃省五一劳动奖,并已通过甘肃省“专精特新”中小企业复审。目前,公司累计开发药物项目近200个,这些项目涵盖了多个治疗领域,为公司的产品研发提供了源源不断的动力。

“质量是企业生存与发展的生命线。”甘肃皓天医药科技有限责任公司质量总监宋维霞强调。多年来,公司始终把质量把控贯穿于生产的每一个环节。“生产过程中,我们利用先进的分析仪器进行药物纯度检测、杂质分析和工艺优化。这些仪器就像一个个‘质量卫士’,严格把关每一批产品的质量,确保原料药符合国际标准,提升市场竞争力。”

为了将质量管理理念深入人心,该公司通过培训强化员工质量意识,将零缺陷融入生产全流程。宋维霞说:“从一线生产工人到高层管理人员,每一个人都深知质量的重要性,积极参与到质量管理中来。从原材料的采购到产品的最终出厂,每一个环节都严格把控,确保从源头到终端的质量稳定。”这种全员参与、系统推进的质量管理模式,为公司的产品质量提供了坚实的保障,也让公司在激烈的市场竞争中脱颖而出。

展望未来,冯伟伟满怀信心地表示:“我们计划今年年底完成1个原料药的巴西注册及日本注册,明年通过美国FDA、欧盟、日本认证。”随着这些注册计划的逐步推进,公司将进一步打开国际市场,提升在全球医药市场的知名度和影响力。


扫一扫在手机打开当前页