白银市药品检验检测中心立足药检技术职能实际,与白银市市场监督管理局药品监督管理科联动,按照市委市政府优化营商环境的决策部署,结合省、市市场监管部门优化营商环境工作要求,认真贯彻落实市市场监管局优化营商环境工作意见和便企服务“十二条”工作举措,搭建监检服务平台,建立工作配套机制,多措并举优化营商环境,创新服务,助企发展,实施“一站两道三畅通”服务,为民办实事提档升级。
一是建立1个优化营商环境服务工作站。依托药检中心技术平台,组建成立白银市药品监检优化营商环境服务工作站,下设事企协调组和助企专家组。
工作站承担药检中心优化营商环境工作,加强与药企的服务对接,了解掌握药企经营动态,制定事企服务政策,组织实施中心服务衔接保障工作。
事企协调组负责主动受理、联调联动、信息汇总、意见收集,信访处理、基层调研、协调省药监局业务指导和质量培训等工作。
助企专家组负责人员培训、检验检测分析、技术帮扶、实验质量体系规范建设等工作.
二是拓宽2个监检政策技术服务渠道。拓宽药品检验与药品生产经营企业的服务渠道。拓宽药检中心与药品生产经营企业的服务渠道,立足监测检验职责,优化改进受检工作,促进事企合作,延伸服务链条,切实把优化营商环境贯穿于药检工作的各个环节,定期了解企业动态,衔接梳通服务渠道,深化药品产业服务,强化技术服务保障,根据市市场监管局优化营商环境“六个着力”,进一步细化服务药企发展举措,优化服务检验质量环境,不断完善药品检验“零距离”服务药企、药材种养殖合作社专业能力,切实助力白银市医药产业生产经营单位高质量发展,全面开创监检服务助企工作新局面。
拓宽药品监管与药品生产经营企业的服务通道。持续深化企业开办“协同办、一网办、一窗办、无纸办、提速办、帮助办”的“六办”模式;对企业药品许可等行政许可事项审批时限进行再压缩,进一步精简行政许可申报证明性材料;对照省局建立省、市、县“两品一械”政务服务事项标准目录的规范要求,实行“同步核查、同步审批、同步发证”,解决企业在申请相关许可过程中多头审批、多次申请、多次勘验、成本过高的问题;帮助企业查找分析质量问题原因,协助企业沟通协调省市药监部门提供产品研发、生产、出厂检验等各环节所需的计量、标准、认证认可、检验检测、质量管理、知识产权、品牌培育等一揽子服务,做好企业全产业链条综合服务,最大程度提高运行效率、降低企业成本,形成质量监管与技术服务相结合,实现政策技术服务下沉企业柔性对话监管,提升企业质量发展“后劲”。
三是畅通3项事企药检技术服务功能。畅通实验室检验检测人员培训服务功能。提升白银药企实验室从业人员到中心参观学习机制,中心将免费提供实验室检验检测技能培训,承诺:没有时间限制、没有范围禁制、没有学习节制、没有次数控制,随时联系随时来,带着问题回炉学,直到学懂弄通,逐步探索开展药企实验室人员参与中心的技术工作、科研工作、学培工作以及不良反应/事件监测工作,一起学习探讨交流进步,共同推进白银市药品质量监检把关工作。
畅通药品企业种植社委托检验服务功能。针对白银中药饮片生产经营企业和中药材种养殖合作社产品质量知情难、实验室投入大运行成本高、检验报告送检周期长、销售无产品质量第三方检验报告的实际困难,药检中心将积极协商有条件的提供委检服务、快速检测服务,充分利用现有检验资源,尽最大努力提供全方位检验检测服务,积极统筹药企和种植社的产品检验检测需求,“一家送检全企联动,一品检验服务全企”,在企业的产品走向市场竞争过程中提供坚实的技术保障。
畅通技术服务进药企帮扶指导服务功能。坚持“请进来走出去”的帮扶指导策略,把中心有联系的外单位技术专家和市市场监管局行政监管政策专业人员以及GMP审评专家组织起来,按照有关政策开展技术人员进企服务活动,强化药品检验、中药研究专业技术人员与中药材种植合作社、中药饮片企业、原料药企业、药品制剂企业的技术联系。中心在教育培训方面加强企业技术需求的教研学习,对标发挥技术人员专业优势,实现跑企下乡常态化,走企进田专技化,到企业实验室上门点对点指导检验辨别,到企业质保室指导标准化建设,到药企经营单位去开展质量讲座,到种植社田间地头去帮扶,共建共享中药文化宣传及中药标本制作展示,实现企业技术服务一通办,在技术层面支持药企发展提质增效。
下一步,药检中心将按照意见既定方案,细化责任分工,组织相关人员和技术力量,积极推进市场监管领域药品监检各项服务工作开展,全面、高效、科学的把优化营商环境工作落到实处,为全市“十四五”规划发展打下良好基础。
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