白银市市场监督管理局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会

发布时间:2025-08-04 17:19

来源:市局医疗器械和化妆品监督管理科

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8月4日上午,白银市市场监督管理局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会,全市各级医疗器械监管人员及相关网络经营单位负责人、从业人员共200余人参训。

本次培训采用视频会议形式,由市局相关科室结合监管实际,重点针对《医疗器械网络销售质量管理规范》及《医疗器械监督管理条例》等法规中与网络经营环节密切相关的条款进行详细解读。同时,还开展了医疗器械不良事件监测上报培训,对医疗器械不良事件上报相关法律及不良事件监测规范性文件进行详细解读,并通过实例进行有针对性提升和规范。

通过培训,旨在实现“三个提升”,一是实现对法规的理解提升,精准把握医疗器械网络销售全流程质量管控标准;二是实现管理水平提升,推动企业完善内部质量管理体系;三是实现风险防范能力提升,增强应对网络销售中各类质量安全风险的能力。与此同时,通过医疗器械不良事件监测上报培训,督促各县区不断加强医疗器械不良事件的上报工作,进一步提高各县区人员的专业素质和能力,全面提升医疗器械不良事件监测上报的数量和质量。此次培训为《医疗器械网络销售质量管理规范》的全面实施(2025年10月1日起施行)筑牢了基础,有力促进了法规要求向实际经营行为的转化。

下一步,白银市市场监督管理局将坚持“监管与服务并重”原则,对医疗器械网络经营企业进一步加强合规指导,排查整改潜在问题;持续开展网络经营专项整治行动,健全企业信用评价机制,构建常态化监管模式,全力保障人民群众用械安全。

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