白银市市场监管:开展医疗器械分级监管监督检查

发布时间:2023-10-11 17:58

来源:市局医疗器械和化妆品监督管理科

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近期,白银市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《白银市医疗器械经营分级监管细化规定》《2023年度监督检查计划》,组织对本行政区域内实施四级监管的医疗器械经营企业开展了全项目检查。

检查组重点对风险程度高的经营企业,包括为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的经营企业、含冷链运输贮存的经营企业和风险会商确定的重点企业开展了监督检查。重点检查了经营质量管理总体水平、企业的监管信用状况、经营企业主体责任落实情况、产品不良事件监测及召回、产品质量投诉、产品的监督抽验等情况。共检查四级监管经营企业6家次,发现风险隐患4条,已督促全部整改到位。

下一步,市市场监管局将坚持全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能的分级监管原则,不断夯实监管责任,通过健全科学高效的监管模式,不断加强医疗器械经营环节监督管理,全力保障人民群众用械安全。

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