药品安全巩固提升行动开展以来,白银市市场监管局全力践行“三抓三促”行动,进一步拓展干部作风整顿提升和市局“三项建设”活动成效,聚焦点、盯重点、提质效,深入开展药品、医疗器械质量安全专项整治工作,近期,市市场监管局科队联动开展口腔领域专项检查,整顿和规范口腔领域行业市场秩序,严厉查处违法行为。一是规范口腔科药品、医疗器械使用行为。重点检查口腔医疗器械使用单位是否建立完整的供货方资质档案;是否有产品验收记录;使用的口腔科手术器械、口腔科设备及器具、口腔科材料等医疗器械产品进货渠道是否合法;产品是否取得在有效期内的注册证及合格证明;是否使用过期、失效的牙科材料、药品和医疗器械;定制式义齿质量信息是否可追溯;在用医疗器械设备是否处于良好状态并按要求进行维护保养;是否按照产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械等。二是规范口腔领域广告宣传和价格秩序。执法人员仔细查看相关产品的标签、说明书、相关网站和广告等内容是否存在夸大、虚假宣传等行为,查看机构和人员资质是否虚构、是否存在傍名医名院、所获荣誉是否真实等,查看相关收费项目是否明码标价,严厉打击虚假广告宣传、价格违法等行为。三是执法人员对验收不规范,索证索票不到位,供货方资质档案留存不全等情况给予了现场指导,对新开办口腔医疗器械经营使用单位存在的突出问题和潜在风险提出了相应的整改措施,同时要求企业压实主体责任,开展自查自纠,消除药械安全隐患。
下一步,市市场监管局将实施常态长效监管,进一步加强对药品、医疗器械经营和使用单位的监督检查力度,针对专项检查、日常监管、接诉即办中发现的问题,及时梳理口腔领域药械安全风险和问题清单,坚持边查边治,将问题排查、立行立改、推动治理一体贯通,力求取得实效,督促医疗机构健全并落实管理制度,确保广大人民群众用药用械安全。