近日，按照《甘肃省药品监督管理局关于开展2023年全省市（州）药品检验检测机构现场检查与技术指导的通知》安排部署，省药监局组织省药检院及市州药检中心的4名专家组成检查组，依据《2023年度甘肃省药品检验检测机构现场检查表》对白银市药品检验检测中心进行了现场检查与技术指导工作。

此次专项检查主要开展了七个方面的工作：一是听取汇报。初步了解该中心的基本情况，质量工作与业务开展情况；二是现场检查。实地查看实验室运行与管理情况，包括技术人员培训考核、仪器设备运行管理、质量管理体系建设、检验检测业务工作开展等方面的情况；三是查阅资料。查看标准管理档案、设备管理档案、人员技术档案、检验工作相关记录、相关文件资料及能力验证和实验室比对非满意结果整改情况等；四是人员访谈。与机构授权签字人、检测人员、质量管理人员、档案管理人员进行询问访谈，了解检验检测机构质量管理体系运行情况及机构人员对管理体系文件的熟悉情况。调研收集药品检验检测机构规范化管理的工作思路和具体措施，提升检验检测能力的建议；五是现场样品检测。由省药检院准备样品，现场交与被检查单位，检查组专家跟踪检验过程，对全部检验流程及检验操作的规范性、检验记录的完整性、结果数据的准确性等进行了现场检查指导；六检验报告书及原始资料审核。抽查检验报告书和检验原始记录，对报告的规范性、记录的完整性，计算的准确性及检验合同执行情况、检验报告的及时性等进行审核；七是座谈交流。对现场检查、资料审核、现场实验过程中存在的问题进行座谈交流，对存在的问题予以指导。

对此次检查中发现的问题，该中心将制定整改台账逐项及时整改，同时，该中心检验人员以“现场检查与技术指导”为契机，与专家组成员就当前药品检验工作中存在的问题及下一步工作打算进行了深入座谈交流，借鉴省药检院及其他市州检验工作中的好经验、好做法，进一步完善了该中心质量管理体系，规范了检验检测行为，落实了检验检测责任，切实提高了该中心的检验检测能力和水平，为提升检验检测结果的准确性发挥了积极作用。