关于加强麻黄草购销管理工作的通知

各市州工信局、兰州新区工信和数据局：

为进一步深化“放管服”改革，促进我省中医药产业高质量发展。现将规范麻黄草购销管理工作有关要求通知如下：

一、坚持麻黄草收购许可制度

（一）对麻黄草购销实行许可管理。麻黄草收购实行严格的许可制度，省工信厅负责购销许可证的发放和管理。从事麻黄草购销业务的药品生产或经营企业，需取得许可证。拟申请许可的企业，应向所在地县级工信部门提出申请，由市、县两级工信部门签署意见后，向省工信厅申请办理许可证。未经许可，任何单位和个人不得收购和销售麻黄草。

（二）申请专营许可的企业应具备条件。

1.具备固定专用并与麻黄草收购规模相适应的储存设施，且储存区域具备必要的安全监控和防盗防火装置，实行双锁双人管理；

2.具有在有效期内的药品生产许可证或药品经营许可证；

3.严格执行药品生产、经营管理规范，并配备中药材质量管理专业技术人员；

4.具有完善的麻黄草管理规章制度；

5.具有良好的商业信誉，没有违法违规等不良记录；

6.法律、法规规定的其他条件。

（三）申请许可证需提交材料。

1.专营中药材收购许可证申请表（附件1）；

2.营业执照；

3.法定代表人身份证；

4.药品生产许可证或药品经营许可证；

5.中药材质量管理人员资质证书；

6.储存设施证明材料；

7.企业合法合规开展中药材专营活动承诺书（附件2）；

8.麻黄草购销、出入库管理和岗位责任制度建设情况；麻黄草购销台账建立情况；针对麻黄草丢失及流向异常等突发事件的应急处置预案设立情况等；

9.企业基本情况介绍。包括企业生产经营、生产能力、仓储条件、质量管理、购销渠道、安全设施及人员配备情况等。

（四）县级工信、公安、消防等部门对企业现场审核，并出具现场审核意见（附件3），在申请材料齐全、符合法定形式，或申请企业按照相关要求提交全部补正申请材料后，受理行政许可。省工信厅审核申请企业相关资质，并于二十日内作出行政许可决定。

二、规范麻黄草购销备案制度

（五）许可证实行年度审核制度。每年12月30日前，省工信厅组织县（区）及市级工信部门对现有麻黄草收购许可企业进行年审，重点审核企业麻黄草仓储条件、计划执行、购销管理等情况（附件4），对审核合格企业予以公告并换发许可证。

（六）收购计划实行属地备案。已取得许可证的麻黄草专营企业应制定年度收购计划，包括收购时间、数量和区域等，并报企业所在县（区）工信部门备案，发生变更需重新报备。县（区）工信部门要将备案计划抄送省、市工信部门和同级禁毒部门。

（七）麻黄草销售按批次备案。取得许可证的麻黄草专营企业按照要求对每批次麻黄草销售流向进行备案，填写备案表（附件5），经运出地县（区）工信和禁毒部门备案后方可在限定时间内进行销售。备案时主要审核购用企业的药品生产许可证、药品再注册批件、营业执照、购销合同、法人委托书、经办人身份证件等。

三、强化麻黄草监督管理工作

（八）购销企业是麻黄草安全管理责任主体。企业要切实增强法律观念和安全责任意识，严格管理程序，自觉守法经营。取得许可证的企业开展麻黄草交易活动时，应当遵守下列规定：

1.按照许可证载明的收购区域、经营范围收购，不得擅自跨区收购或销售；

2.查验麻黄草出售者的采集证，按照采集证载明的数量收购，不得收购无采集证和超过采集证载明的采集量采集的麻黄草；

3.销售对象应当是以麻黄草作为原料的药品生产企业；

4.做好麻黄草核损工作，定期将麻黄草核损情况及证明材料逐级上报主管部门，确保核损及时、合理；

5.要建立健全各项管理制度，完善麻黄草收购、销售、加工、运输、使用、核损等管理措施。建立工作台账，并保存2年备查，保证来源清楚，流向可核查、可追溯。每半年将麻黄草购销情况报省、市工信部门（附件6）。

（九）许可证仅限本企业使用，严禁转让、买卖、租用和挂靠。如有违反上述规定或有其他违法违规行为的，予以撤销许可证。对于不再从事麻黄草收购活动的，收回并注销其许可证。

（十）县（区）工信部门联合禁毒部门加强对企业麻黄草购销行为的日常监管，督促企业依法依规开展购销活动，如发现重大问题及时上报省、市工信部门。市（州）工信部门半年检查一次，省工信厅不定期开展抽查。

本通知自印发之日起施行，有效期2年。关于麻黄草购销管理程序与甘禁毒办〔2013〕84号文不一致的，按照本通知执行。《甘肃省工业和信息化厅关于加强麻黄草购销管理工作的通知》（甘工信〔2020〕110号）自文件发布之日废止。

附件：1.专营中药材收购许可证申请表

2.企业合法合规开展中药材专营活动承诺书

3.专营中药材收购许可现场审核表

4.专营中药材收购许可证年检审核表

5.麻黄草销售备案表

6.麻黄草购销情况统计表

                                                                                                                                      甘肃省工业和信息化厅

                                                                                                                                           2025年6月30日